MICROBIOLOGICAL LAB. SUPERVISOR - Recipharm

Pharma Point per conto della CDMO Recipharm ricerca per il sito di Masate, specializzato della  produzione di  liofilizzati, un MICROBIOLOGICAL LAB. SUPERVISOR


Il/la candidato/a, inserito nella struttura di Quality Control, rappresenterà il punto di riferimento tecnico per le diverse problematiche di carattere microbiologico per il laboratorio e altri reparti, gestirà la documentazione e garantirà il continuo aggiornamento/addestramento dei propri collaboratori.

Il/la candidato/a, riportando direttamente al Quality Control Manager, svolgerà le seguenti attività:

 
  • Verificare la corretta applicazione delle procedure relativamente alle attività svolte nella propria area di competenza, verificando anche la corretta gestione della documentazione e archiviazione garantendo il necessario ordine secondo GMP e procedure interne;
  • Pianificare le attività del laboratorio, redigendo e mettendo a disposizione di ogni analista i relativi programmi, da cui risultino chiaramente i compiti assegnati;
  • Supervisionare tutte le analisi svolte, verificando i quaderni di laboratorio, eventuali calcoli e report associati all’analisi, nonché la corretta trascrizione dei risultati;
  • Convalidare i saggi utilizzati per il rilascio dei prodotti, programmando i test necessari, pianificando e realizzando le attività di convalida (Protocollo), valutando i risultati e definendo eventuali proposte di azioni correttive (Report), in coerenza con le GMP;
  • Redigere nuove SOPs, quando necessario, e garantire l’aggiornamento delle procedure in essere nel laboratorio microbiologico;
  • Verificare e sottoscrivere la documentazione emessa dal laboratorio microbiologico (deviazioni, grafici relativi agli strumenti, registrazioni riguardante i monitoraggi delle utenze, i controlli giornalieri dei data-logger o delle bilance, ecc);
  • Collaborare con gli altri settori/funzioni per le attività di convalide di processo, convalida di cleaning e qualifica degli impianti di produzione, per quanto attinente agli aspetti microbiologici;
  • Curare le attività di training operativo e la formalizzazione dello stesso relativamente al personale del laboratorio.

REQUISITI:
  • Laurea in discipline scientifiche (Biologia/Biotecnologie/Farmacia)
  • Pregressa esperienza nel ruolo maturata presso laboratori di aziende farmaceutiche di produzione di sterili/liofilizzati
  • Conoscenza delle GMPs e delle SOP aziendali
  • Conoscenza della strumentazione e metodi
  • Capacità gestionali e organizzative

Completano il profilo capacità relazionali, spirito d’iniziativa e decision making.
 
Business unit
Quality Unit
Sedi
Italia/Lombardia/Milano

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