CSV SPECIALIST

Business unit
Information Technology; Ingegneria e Servizi Tecnici; Produzione; Quality Unit
Sedi
Italia/Veneto/Verona
Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di:

COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST

La risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di supportare i processi produttivi e di laboratorio attraverso attività di validazione, documentazione e gestione della compliance.

Attività principali:
  • Redazione e revisione di documenti di convalida: piani di validazione, protocolli di test, report e SOP
  • Collaborazione cross-funzionale per l’integrazione e il corretto governo dei sistemi informatici
  • Gestione di progetti per implementazione nuovi sistemi/infrastrutture
  • Supporto alla produzione per risoluzione di problematiche/criticità
  • Gestione di deviazioni e change control, partecipazione ad audit interni ed esterni
  • Supporto alle attività di data integrity e compliance normativa
 
Requisiti:
  • Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline affini
  • Conoscenza di networking, sistemi di virtualizzazione e security
  • Conoscenza delle normative e linee guida GMP
  • Buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta

 
Business unit
Information Technology; Ingegneria e Servizi Tecnici; Produzione; Quality Unit
Sedi
Italia/Veneto/Verona