QUALIFIED PERSON

Business unit
Produzione; Quality Unit
Sedi
Italia/Lombardia/Milano
Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO ricerca un/una:

Qualified Person – Sterile Manufacturing

Principali responsabilità:
  • assicurare il rilascio dei lotti in conformità alle GMP e alla normativa vigente;
  • presidiare le attività Quality a supporto della produzione sterile;
  • collaborare con Produzione, QC, QA, Sterility Assurance, Supply Chain e funzioni tecniche di sito;
  • supportare audit clienti, ispezioni regolatorie e attività di inspection readiness;
  • contribuire alla gestione di deviazioni, CAPA, change control e quality risk management;
Requisiti:
  • abilitazione al ruolo di Qualified Person;
  • esperienza come QP o Deputy QP in ambito farmaceutico sterile;
  • approccio pragmatico, solido orientamento alla compliance e capacità di lavorare in modo trasversale;
  • buona conoscenza della lingua inglese.
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.
 
Business unit
Produzione; Quality Unit
Sedi
Italia/Lombardia/Milano