SENIOR QUALITY MANAGER & QP Business unit Quality Unit Sedi Italia/Lombardia Pharma Point per conto di una CDMO internazionale in forte espansione ricerca un SENIOR QUALITY MANAGER & QP Obiettivo della funzione: Garantire che le operazioni di qualità soddisfino le GMP e la conformità normativa. Il Quality Manager & QP si occuperà, inoltre, di promuovere partnership commerciali accurate e proattive con le funzioni del sito e di facilitare lo sviluppo delle persone e dell'organizzazione. Attività: Guidare la struttura di reporting garantendo la corretta revisione della produzione, della documentazione, dei certificati di autenticità e delle possibili indagini nel pieno rispetto delle GMP, della documentazione di registrazione e dei requisiti dei clienti Garantire il rispetto degli standard di qualità aziendali attraverso attività di audit e vigilanza sull'applicazione delle procedure relative all'area gestita Facilitare le interazioni ottimali con i clienti per garantire il rispetto degli accordi di qualità e sviluppare il business Supportare la revisione delle prestazioni operative per identificare potenziali carenze e rischi, consigliare soluzioni, piani d'azione e iniziative di miglioramento garantendo un follow-up accurato Supportare le ispezioni normative del sito al fine di garantire che ogni ispezione sia gestita in modo corretto ed efficace Gestire le prestazioni e lo sviluppo dei collaboratori per garantire il raggiungimento degli obiettivi personali e del sito. Profilo: Pregressa esperienza nel ruolo di QP Conoscenza approfondita del Sistema Qualità in ambito sterile e della conseguente Regolamentazione (Annex 1) Capacità di gestire progetti complessi e stabilire priorità Doti di leadership Indietro Business unit Quality Unit Sedi Italia/Lombardia